Dátum otvorenia: 06. 11. 2025 00:00

Uzávierka: 27. 11. 2025 16:00 - 25. 06. 2026 16:00

Kontaktná osoba: Erika Jankajová

---

Európske partnerstvo pre podporu európskeho výskumného priestoru v oblasti zdravia – Fostering a European Research Area for Health (ERA4Health) vyhlásilo výzvu pod názvom:

“Multi-country Investigator Initiated Clinical Trials in Cardiovascular, Autoimmune and Metabolic diseases” (Trials4Health).

Cieľ výzvy

• Podporiť randomizované intervenčné, klinické štúdie iniciované výskumníkmi z viacerých krajín (Investigator-Initiated Clinical Studies – IICS), ktoré sú navrhnuté ako pragmatické komparatívne štúdie účinnosti a/alebo štúdie opätovného využitia liekov (drug repurposing).
• Podporiť a umožniť nadnárodnú spoluprácu medzi výskumnými tímami z oblasti klinického výskumu a výskumu z oblasti verejného zdravia (nemocnice, zariadenia verejnej zdravotnej starostlivosti, a ďalšie zdravotnícke organizácie), ktoré realizujú medzinárodné IICS, či už ide o štúdie komparatívnej účinnosti, alebo štúdie nového využitia liekov.

Projektové návrhy by mali zohľadniť nasledovné aspekty

• Navrhovaná štúdia musí byť pragmatickou komparatívnou štúdiou efektivity a/alebo štúdiou zameranou na nové indikácie lieku, navrhnutá ako randomizovaná intervenčná štúdia fázy III.
• V prípade komparatívnych štúdií účinnosti musia tieto porovnávať používanie v súčasnosti schválených alebo existujúcich zdravotníckych intervencií, používaných v klinickej praxi v Európe, buď navzájom medzi sebou, alebo so súčasným štandardom starostlivosti (bežnou klinickou praxou).
• V prípade komparatívnych štúdií účinnosti je nutné zohľadniť existujúce, schválené zdravotnícke intervencie, ktoré môžu zahŕňať, okrem iného: diagnostické, skríningové, preventívne a liečebné intervencie. Intervencie môžu byť farmakologické, ako aj nefarmakologické postupy, napríklad dobre definované, reprodukovateľné a cielené intervencie v oblasti výživy a životného štýlu, chirurgické zákroky, prognostické metódy, použitie zdravotníckych pomôcok, nano a pokročilej zdravotníckej technológie, elektronické zdravotníctvo (eHealth), digitálne intervencie a iné zdravotnícke intervencie.
• V prípade štúdií zameraných na nové využívanie liekov musí byť cieľom preskúmať novú indikáciu pre schválený liek, ktorý už nie je chránený patentom (off-patent). Vzhľadom na to, že táto výzva je podporená z verejných zdrojov, sú klinické štúdie s komerčným účelom vylúčené, preto sú povolené iba štúdie preprofilovania liekov, ktorých patentová ochrana už vypršala.
• Tieto intervencie musia mať vysoký spoločenský prínos v rámci minimálne jedného z týchto konkrétnych ochorení alebo stavov:
  • Kardiovaskulárne ochorenia
  • Metabolické poruchy
  • Autoimunitné ochorenia (vrátane autoimunitných ochorení na báze protilátok a/alebo iných zápalových ochorení sprostredkovaných imunitným systémom)

Klinické štúdie vykonávané na priame komerčné účely a/alebo v iných lekárskych oblastiach, ako sú uvedené vyššie, nespadajú do pôsobnosti tejto výzvy.

Všeobecné podmienky

Financované budú len nadnárodné projekty. Výzva bude dvojkolová. Návrhy projektov musia jasne preukázať potenciálne dopady na zdravie, ekonomiku  a/alebo ako aj pridanú hodnotu nadnárodnej klinickej spolupráce. Žiadatelia nesmú žiadať v rôznych výzvach o financovanie tých istých výskumných aktivít. Dvojité financovanie nie je povolené.

Veľkosť a zloženie konzorcia

• Projektové návrhy musia zahŕňať minimálne 3 rôznych partnerov z krajín participujúcich na výzve; okrem toho minimálne 2 partneri musia byť z krajín EÚ, alebo Asociovaných krajín
• Maximálny počet partnerov sa môže zvýšiť na 6, alebo 7, ak bude do konzorcia zahrnutá 1, alebo 2 krajiny z nasledujúceho zoznamu: Slovensko, Česká republika.
• Každý z partnerov musí byť oprávnený na financovanie podľa svojej financujúcej organizácie
• Maximálny počet financujúcich organizácií z 1 krajiny v konzorciu je 2
• Maximálny počet spolupracujúcich partnerov s vlastným financovaním v 1 konzorciu je 3

Zoznam participujúcich krajín a organizácií

Nemecko (DLR), (BMFTR), Taliansko (IT-MOH), Lotyšsko (LCS), Litva (LMT), Nórsko (RCN), Poľsko (NCBR), Rumunsko (UEFISCDI), Slovensko (CVTI SR), Španielsko (CSCJA), (ISCIII), (DS-CAT), Švédsko (SRC), Turecko (TÜSEB), Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska (DHSC-NIHR), Belgicko (KCE), Česká republika (MZCR), Francúzsko (Fr-MoH) a Rakúsko (FWF) a globálna organizácia Breakthrough T1D

Alokácia CVTI SR pre túto výzvu: 600 000 EUR

Minimálna podpora na projekt: 100 000 EUR

Maximálna podpora na projekt: 400 000 EUR

Dĺžka projektov: 48 mesiacov*

*Dôležité upozornenie pre slovenských uchádzačov: vzhľadom na povinnosť finančného vyúčtovania voči poskytovateľovi pomoci – CVTI SR do konca roka 2029, môže byť podporený slovenský subjekt len v pozícii hlavného riešiteľa /principal investigator/, nie koordinátora celého projektu).

Financovanie slovenských žiadateľov bude realizované prostredníctvom národného projektu Európske partnerstvá rámcových programov EÚ pre výskum a inovácie z Programu Slovensko.

Všetky ďalšie podrobnosti vrátane oficiálneho textu výzvy a príručky pre žiadateľov nájdete na oficiálnej stránke výzvy v rámci webového sídla partnerstva ERA4Health.